Тест SERATEC HemDirect дозволяє швидко підтвердити наявність слідів гемоглобіну людини під час проведення судово-біологічної експертизи.
Підтвердження наявності гемоглобіну людини відбувається шляхом імунохімічної реакції. Результат реакції - наявність (при позитивному результаті) або відсутність (при негативному) кольорової смуги результату. Проведення експрес-тесту не вимагає особливих знань за винятком інформації, наведеної в даній інструкції. Тест може бути проведений в лабораторії або безпосередньо на місці взяття проби.
СКЛАД
Тест-касети ……………………………………………………….… 30 шт.
Туби з буфером розчину ………………………………………..…30 шт.
Інструкція по застосуванню
ПРИНЦИП ТЕСТА
Тест є імунохроматографічним експрес-тестом. Принцип дії заснований на двох високоспецифічних антитілах проти гемоглобіну людини і полягає в наступному: на мембрані тесту, в області результату нанесено та зафіксовано у лінійноподібній формі моноклональне мишаче антитіло проти гемоглобіну людини (hHb). Перед областю результату на мембрані розпад
Застосування
SERATEC HemDirect – імунохроматографічний експрес – тест для якісного виявлення гемоглобіну людини при проведенні судово-біологічних експертиз. Активними компонентами тесту є два моноклональні мишачі анти-людські гемоглобінні антитіла. За допомогою SERATEC HemDirect можна швидко та надійно визначити гемоглобін людини. Тест має високу чутливість і специфічність.
Переваги тесту
Простий у виконанні, не потребує додаткових матеріалів;
Може бути виконаний на «місці злочину» та/або в лабораторії;
Дуже висока чутливість. Тест позитивно реагує на концентрацію гемоглобіну в 40 нг/мл. При розведенні крові порядку 10-7 у буферному розчині, що додається, тест показує позитивний результат;
Тест має специфічність на гемоглобін людини. Перехресна реакційна здатність спостерігається з кров'ю приматів та тхорів. Завдяки високій специфічності тесту можна з високою часткою впевненості зробити висновок про наявність гемоглобіну людини за позитивного результату;
Гемоглобін дуже стабільний, і тому тест успішно застосовується до старих проб та зразків. Позитивні результати тесту спостерігалися із пробами 31-річної давності.
Лабораторні тестування сухих плям крові та проб м'язової тканини, що зберігалися протягом місяця у різних умовах, показали позитивні результати з тестом HemDirect після розведення у буферному розчині.
Якісні характеристики
Чутливість нижня межа діагностичної чутливості становить 40 нг/мл гемоглобіну людини;
Прозоновий ефект (High Dose Hook Effect): через високу концентрацію гемоглобіну в крові, проби свіжої крові необхідно розводити, щоб уникнути прозонового ефекту. Розведення порядку 1:50 і до 10-7 буферному розчині показують позитивний результат. Тому слід розводити у співвідношенні щонайменше 1:50, краще 1:500. Відправною точкою можна вважати фарбування проби. Видиме забарвлення проби, що містить гемоглобін, зникає при розведенні між 10-3 і 10-4.
Сертифікований еталонний матеріал
Для перевірки характеристик тесту використали гемоглобін людини компанії Sigma.
Специфіка
SERATEC HemDirect не виявляє перехресної реакційної здатності з гемоглобіном собаки, кролика, кішки, бика, домашньої свині, лісового кабана, коня, курки, вівці, мула, кози та благородного оленя. Результат тестування крові приматів та тхорів може бути позитивним.
Проведення тесту
Проведення тесту здійснюється за кімнатної температури. Низькі температури погіршують показник чутливості. При 8°C чутливість тесту становить близько 200 нг/мл;
Тест-касета витягується із захисної упаковки;
За допомогою пластикової піпетки наносять 3 краплі проби (близько 120 мкл) в округле заглиблення. Якщо екстрагування було зроблено в тубі з буферною рідиною, можна також, приклавши паперову серветку, надламати кришечку туби і видавити з неї 3 краплі розчину округле поглиблення тест-касети. Рекомендується зберегти рідину для подальших тестувань;
Визначають результат після 10 хвилин тестування за кімнатної температури. На той час нанесена в поглиблення пробна рідина повинна повністю вбратися;
Негативні результати слід підтвердити після додаткових 10 хвилин інкубації тест-касети.Результат тесту
Смуга результату (T): видима лише за позитивних пробах, інтенсивність забарвлення відбиває концентрацію ПСА у пробі.
Смуга внутрішнього стандарту: інтенсивність фарбування відповідає концентрації 4 нг/мл ПСА.
Смуга контролю (C): помітна, якщо тест проведено правильно.
Позитивний результат (ПСА є в пробі): видно смугу результату (T), смугу внутрішнього контролю та смугу контролю (C). Будь-яка видима смуга результату означає позитивний результат, незалежно від інтенсивності забарвлення.
Негативний результат (ПСА відсутня або його концентрація нижче межі чутливості): смуга результату (T) відсутня. Поява смуги внутрішнього стандарту та смуги контролю (С) підтверджує правильне проведення тесту.
Недійсний результат: смуга внутрішнього стандарту та/або смуга контролю (С) не видно. У такому разі тест слід повторити за допомогою нової касети.
Комплект поставки
40 касет із пластиковою піпеткою кожна;
Інструкція по застосуванню;
50мл буферного розчину.
Зберігання та термін придатності
Тест-касети та буферний розчин необхідно зберігати при температурі від +2 до +30°C протягом терміну придатності. Термін придатності вказаний на флаконі з буферним розчином та на захисній упаковці кожної касети. Тест-касети повинні залишатися у нерозкритій упаковці до безпосереднього застосування.
Документація
Інструкція по застосуванню
